Estatinas e diabetes: qual o tamanho do risco?

Estudos que ligam estatinas ao diabetes recebem atenção da mídia, mas não devem desviar os médicos do objetivo de reduzir o risco cardiovascular.

Quase oito anos depois da Food and Drug Administration (FDA) adicionou um aviso aos rótulos de estatina sobre os medicamentos que aumentam os níveis de A1C em jejum de açúcar no sangue e hemoglobina – e por inferência aumentando o risco de diabetes de início recente – um novo estudo observacional sobre o risco de diabetes recebeu muita atenção da mídia em 2019.

O estudo foi escolhido por Prevenção revista e Farmácia Popular da Rádio Pública Nacional e levou a manchetes atraentes: “As estatinas podem dobrar o risco de diabetes”, proclamou medicalnewstoday.com. Mas os resultados não diferiram muito dos de estudos anteriores e não devem afetar o uso de estatinas, dizem os especialistas Notícias endócrinas.

Enquanto isso, em um desenvolvimento muito discreto, a American Heart Association divulgou uma declaração científica sobre a segurança das estatinas, concluindo que os benefícios da redução do risco cardiovascular superam em muito os riscos do diabetes de início recente.

Embora o risco relativo de diabetes possa parecer grande, o risco absoluto é realmente pequeno. Um dos ensaios clínicos randomizados que levaram ao alerta do FDA foi o estudo JUPITER (Justificação para o uso de estatinas na prevenção: um estudo de intervenção avaliando a rosuvastatina), que encontrou um risco 27% maior de diabetes, mas que a diabetes ocorreu em 0,6% mais participantes randomizados para receber rosuvastatina do que placebo durante dois anos.

“Você precisa tratar muitas pessoas com estatinas para que uma pessoa sofra de diabetes”, de acordo com Savitha Subramanian, MD, professor associado de medicina na Divisão de Metabolismo, Endocrinologia e Nutrição da Universidade de Washington em Seattle. “Com base em alguns dados da literatura, se você tratar 1.000 pessoas com estatinas, uma pessoa poderá ter diabetes em um ano.”

Esse novo estudo

O novo estudo, publicado em Pesquisas e Revisões sobre Metabolismo do Diabetes, foi um estudo de coorte retrospectivo de indivíduos inscritos em um plano de seguro no Centro-Oeste. Ele analisou o desenvolvimento de diabetes de início recente em pacientes que começaram a tomar estatinas em comparação com um grupo controle pareado que não o fez. Ele descobriu que as estatinas dobraram o risco de desenvolver diabetes, sendo o risco maior entre aqueles que tomavam estatinas por dois anos ou mais. Não foram encontradas diferenças por classe ou dose de estatina.

“Se alguém precisa de estatina, é sempre uma discussão com o paciente. Você precisa conversar com os pacientes, porque há muito por aí, principalmente na internet. As pessoas têm muitas opiniões e, infelizmente, as estatinas têm sofrido tantas críticas, mesmo sendo muito benéficas. ” – Savitha Subramanian, MD, professor associado de medicina, Divisão de Metabolismo, Endocrinologia e Nutrição, Universidade de Washington, Seattle

A principal autora do estudo, Victoria Zigmont, PhD, MPH, professora assistente da Universidade Estadual do Sul de Connecticut, em New Haven, disse que essas e outras descobertas de estudos observacionais complementam os dados de ensaios clínicos randomizados, porque fornecem uma janela sobre como os medicamentos estão sendo usados. no mundo real e seus efeitos.

Efeito na percepção do paciente

A importância do estudo pode estar menos em seus novos dados e mais na cobertura da mídia recebida – relatórios de “risco dobrado” podem levar os pacientes a ficarem mais desconfiados ao iniciar uma estatina.

“Se alguém precisa de uma estatina, é sempre uma discussão com o paciente”, diz Subramanian.

“Você precisa conversar com os pacientes porque há muito por aí, principalmente na internet. As pessoas têm muitas opiniões e, infelizmente, as estatinas têm sofrido tantas críticas, mesmo sendo muito benéficas. ”

A declaração científica da American Heart Association fornece uma base baseada em evidências para o aconselhamento de pacientes, diz Connie B. Newman, MD, professora adjunta de medicina da Divisão de Endocrinologia, Diabetes e Metabolismo da Escola de Medicina da Universidade de Nova York, na cidade de Nova York. . Newman presidiu o painel de especialistas que escreveu a declaração.

“Sempre que você prescreve estatinas a um paciente, converse com ele sobre mudanças no estilo de vida. As estatinas são adjuvantes da dieta nos rótulos. Eles não devem ser prescritos sem uma discussão sobre a importância de um estilo de vida saudável. ” – Connie B. Newman, MD, professora adjunta de medicina, Divisão de Endocrinologia, Diabetes e Metabolismo, Escola de Medicina da Universidade de Nova York, Nova York, Nova York.

As doenças cardiovasculares continuam sendo a principal causa de morte nos EUA e no mundo, e as estatinas fizeram uma diferença significativa. A declaração observa que “as estatinas mais eficazes produzem uma redução média no colesterol das lipoproteínas de baixa densidade de 55% a 60%” e tiveram “um grande impacto na redução da incidência de doenças cardiovasculares … incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, bem como morte por doenças cardiovasculares. “

No entanto, a declaração observa que “os estudos relataram um aumento nos pacientes que interromperam estatinas após cobertura negativa da mídia e nos principais eventos vasculares após a interrupção do tratamento com estatinas”.

Ele observa que o risco de pacientes com estatinas desenvolverem diabetes “é amplamente limitado a pacientes com múltiplos fatores de risco preexistentes para diabetes mellitus. O risco absoluto de diabetes mellitus induzido por estatina nos principais ensaios foi de ± 0,2% ao ano. O tamanho de qualquer efeito na prática clínica de rotina dependerá do risco inicial para o desenvolvimento de diabetes mellitus na população de pacientes. Além disso, em pacientes com diabetes mellitus, o aumento médio da HbA1c com o início da terapia com estatinas é pequeno e, portanto, geralmente tem significado clínico limitado. ”

Conclui: “A terapia com estatina reduz substancialmente os eventos cardiovasculares naqueles com e sem diabetes mellitus e, neste último caso, vários eventos cardiovasculares são impedidos para cada novo diagnóstico de diabetes mellitus. Além disso, ao considerar o aumento do recém-diagnosticado diabetes mellitus, é importante observar que isso representa um evento muito menos dramático e ameaçador do que a ocorrência de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte cardiovascular. ”

Prevenção de Diabetes

Qualquer ligação entre estatinas e diabetes não deve diminuir o uso adequado de estatinas, mas apenas reforça a necessidade de os pacientes melhorarem seus estilos de vida, o que beneficia tanto as doenças cardiovasculares quanto os riscos de diabetes, observa Newman. Perder peso, melhorar a dieta e exercitar mais são todos os passos que os pacientes devem tomar, e talvez o maior risco de diabetes possa dar maior urgência à intensificação das terapias no estilo de vida. “Sempre que você prescreve uma estatina para um paciente, deve conversar com ele sobre mudanças no estilo de vida”, diz Newman. “As estatinas são auxiliares da dieta nos rótulos. Eles não devem ser prescritos sem uma discussão sobre a importância de um estilo de vida saudável. ”

“Há muita pesquisa que mostra que, quando os médicos se envolvem com seus pacientes na inscrição em programas como o Programa de Prevenção de Diabetes, e os médicos os acompanham, os pacientes são mais bem-sucedidos”, diz Zigmont. “Se os médicos se sentem confortáveis ​​em ter essas conversas, há pesquisas para mostrar que isso pode ser muito benéfico para os pacientes a longo prazo.”

Com um em cada quatro norte-americanos com mais de 40 anos tomando estatina e um número crescente de pacientes desenvolvendo diabetes, essas conversas – e a necessidade de estilos de vida mais saudáveis ​​- só estão crescendo em importância.

– Seaborg é um escritor freelancer baseado em Charlottesville, Virgínia. Ele escreveu sobre os níveis adequados de vitamina D na edição de janeiro.

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